在微创外科手术领域，穿刺器作为核心入口器械，其润滑性能直接关乎手术流畅性、安全性及患者舒适度。深圳某知名手术机器人品牌曾长期依赖进口 DC 医用硅油，却面临成本高、供货周期不稳定等痛点。宝星凭借深耕医用润滑领域的技术积淀，以BX-455/1MED医用润滑脂为核心，打造专属定制化润滑技术解决方案，成功打破进口依赖。

一场关于 "密封性" 的技术突围

2024年初，深圳某手术机器人高新技术知名品牌的技术团队遇到了一个棘手难题：他们最新研发的腹腔镜穿刺器在临床试验中频繁出现密封性不佳的问题 —— 术中油脂容易从硅胶密封圈处泄露，不仅影响器械的气密性，更可能污染手术区域，带来潜在的感染风险。

"我们尝试过多种润滑剂，但要么与硅胶材料兼容性差导致溶胀，要么在高温高压灭菌后性能衰减。" 该品牌研发总监回忆道，"更糟糕的是，进口产品因为关系不稳定，政策时常变更，特别是关税战期间无货可用，价格飙升，严重影响了我们的量产计划。"

就在项目陷入僵局时，宝星润滑油的技术团队主动介入，经过对穿刺器结构、材质、工况的深度分析，推荐BX-455/1MED医用润滑脂—— 一款专为微创器械胶件部位设计的食品级润滑解决方案。

⚠️ 穿刺器硅胶润滑的三大行业痛点

1. 密封性不佳，油脂泄露：传统润滑剂与硅胶材料兼容性差，易引发溶胀或收缩，破坏密封圈完整性，导致术中漏气、漏液。
2. 生物安全风险：未通过完整生物相容性认证的润滑剂，可能在灭菌后残留有害物质，引发人体免疫反应或干扰病理检测。
3. 供应链不稳定：进口产品供货周期长（8-12 周）、价格昂贵，难以满足国内厂商快速迭代与成本控制需求。

宝星BX-455/1MED：精准破解润滑难题

BX-455/1MED是宝星润滑油专为穿刺器等微创器械胶件部位研发的医用级润滑脂，属于 BX-455/MED 系列的核心型号。该产品以高纯度医用基础油为载体，结合独特的增稠体系与添加剂配方，在润滑性与气密性之间实现了完美平衡。

BX-455/1MED 核心技术参数

四大核心优势，重新定义穿刺器润滑标准

四大核心优势，重新定义穿刺器润滑标准

✓ 卓越的全材质兼容特性

经过上千次材质适配测试，BX-455/1MED 能完美适配医用硅胶、丁腈橡胶、PTFE 等多种精密材料，不会引发胶件溶胀、开裂、老化等问题，从根源上保障穿刺器的结构稳定性与使用寿命。

✓ 医用级生物安全保障

全面通过ISO 10993 生物相容性全项检测（急性毒性、皮内反应、热原测试、体外溶血测试、细胞毒性检测、致敏检测），同时获得 FDA H1 食品级认证、NSF 认证及欧盟 ROHS、REACH 环保认证，完全满足头部品牌对产品安全的极致要求。

✓ 润滑性与气密性双重保障

在穿刺器胶件表面形成均匀、稳定的润滑保护膜，有效降低摩擦阻力，提升穿刺顺畅性，减少患者术中痛感；同时增强气密性和密封性，避免因润滑失效导致的器械卡滞与漏气风险，为手术安全增添双重保障。

✓ 降本增效，服务响应快

依托国内完善的生产基地与供应链体系，供货周期较进口产品缩短60%，成本降低30%-40%。组建专业技术服务团队，提供定制化润滑配方调整与涂抹工艺优化方案，实现24 小时技术对接，48 小时给出解决方案。

应用场景与使用建议

�� 腹腔穿刺器

适用于一次性使用腹部穿刺器的硅胶密封圈、阀门等胶件部位，增强气密性，防止术中漏气。

�� 胸腔穿刺器

用于胸腔镜手术穿刺器的动态密封件，耐受高温高压灭菌，保持长效润滑。

�� 手术机器人配套器械

适配达芬奇 Xi、国产主流手术机器人品牌的器械末端密封件，兼容钛合金、PEEK 等材料。

�� 其他微创器械

广泛应用于各类微创外科手术器械的胶件润滑，如吻合器、内镜活检钳等。

⚠️ 选型避坑指南：这些错误不要犯

✗ 错误 1：使用工业级润滑脂替代医用级产品，未通过生物相容性认证，存在安全隐患。

✗ 错误 2：忽视材质兼容性测试，导致润滑剂与硅胶发生化学反应，引发溶胀或开裂。

✗ 错误 3：过量涂抹润滑脂，造成堆积溢出，反而影响密封效果并增加清洗难度。

✗ 错误 4：未进行灭菌后性能验证，导致润滑剂在高温高压灭菌后失效或产生有害残留。

常见问题解答（FAQ）

Q1：BX-455/1MED 与进口 DC 医用硅油相比有哪些优势？

A： BX-455/1MED 在生物相容性、材质兼容性、润滑性能等方面均达到或超越进口 DC 医用硅油水平，同时具备以下优势：

・供货周期缩短 60%，从 8-12 周降至 2-4 周

・成本降低 30%-40%，性价比更高

・本地化技术服务团队，24 小时响应，48 小时出方案

・支持定制化配方调整，适配不同型号穿刺器

Q2：BX-455/1MED 是否会影响穿刺器的气密性测试？

A： 不会。相反，BX-455/1MED 专门设计用于增强气密性和密封性。它能在硅胶密封圈表面形成均匀的润滑膜，减少摩擦阻力的同时填充微观缝隙，提升密封效果。经多家头部医疗器械品牌实测，使用后穿刺器的气密性测试通过率提升至 99.5% 以上。

Q3：BX-455/1MED 能否耐受 134℃高温高压蒸汽灭菌？

A： 可以。BX-455/1MED 的工作温度范围为 - 30℃~200℃，完全覆盖 134℃高温高压蒸汽灭菌条件。经测试，在经历 50 次 134℃/30 分钟的高温高压灭菌循环后，润滑性能无明显衰减，无焦化物产生，无有害物质残留。

Q4：如何确定 BX-455/1MED 的合适涂抹量？

A： 建议涂抹量为0.05-0.1 克 / 件（根据穿刺器规格调整）。宝星技术服务团队可提供一对一指导，根据您的生产工艺、自动化设备参数，优化涂抹量与涂抹工艺，确保均匀覆盖且不溢出。过量涂抹不仅浪费，还可能影响密封效果。

Q5：BX-455/1MED 是否已通过三类医疗器械注册相关检测？

A： 是的。BX-455/1MED 已通过 ISO 10993 生物相容性全项检测（包括急性毒性、皮内反应、热原测试、体外溶血测试、细胞毒性检测、致敏检测），符合 GB/T 16886 标准要求，可作为三类医疗器械（如穿刺器、吻合器等）的配套润滑材料使用，助力客户顺利通过 NMPA 注册审核。

Q6：宝星是否有成功案例可以参考？

A： 截至目前，宝星已与大博医疗、迈瑞医疗、精锋医疗等国内头部医疗器械品牌建立紧密合作关系，BX-455/1MED 已成功应用于多款主流穿刺器产品的量产环节，经过临床实际手术验证，产品润滑性能稳定可靠，获得了品牌方、医疗机构及外科医生的一致认可。

为什么选择宝星？

20 年特种润滑行业经验

宝星润滑油专注特种及食品医疗器械设备润滑领域 20 年，拥有完善的研发、生产、质检体系，是源头润滑品牌厂家，可提供 OEM&ODM 定制服务。

全方位医用润滑解决方案

覆盖手术机器人、穿刺器、吻合器、牙科器械、康复设备等全场景，提供从选型咨询、配方定制到工艺优化的全流程技术支持。

✅ 权威认证齐全

产品通过 ISO 10993、FDA H1、NSF、欧盟 ROHS/REACH 等国际权威认证，符合中国药典、GB/T 16886 等国内外标准，助力客户合规注册。

快速响应服务

专业技术团队 7×24 小时在线，24 小时内技术对接，48 小时内给出解决方案，供货周期较进口产品缩短 60%，保障您的生产计划。

黎工（微信同号）13712882333   客服电话（微信同号）13711989545

结语

让每一次穿刺，都安全顺畅 宝星 BX-455/1MED，以医用级品质守护手术安全，以国产力量打破进口依赖。 如果您正面临穿刺器润滑难题，欢迎联系宝星技术团队，获取专属润滑解决方案。